A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da MenQuadfi, vacina meningocócica conjugada que agora pode ser indicada para bebês a partir de 6 semanas de idade. O imunizante previne a doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A decisão foi anunciada pela Anvisa na terça-feira (8) e amplia a faixa etária anteriormente autorizada para a vacina. A aplicação é feita por via intramuscular.
Para avaliar a segurança do imunizante em crianças pequenas, foram analisados dados de 6.060 bebês entre 6 semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose em diferentes esquemas de vacinação. Também foram considerados dados de 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
Segundo a Anvisa, a avaliação não identificou novas preocupações relevantes de segurança, apresentando um perfil compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas.
A doença meningocócica invasiva é uma infecção bacteriana grave, de evolução rápida e potencialmente fatal. Bebês e crianças pequenas estão entre os grupos mais vulneráveis às formas graves da doença.
É importante destacar que a autorização da Anvisa para uso da MenQuadfi a partir de 6 semanas não significa, por si só, uma mudança automática no Calendário Nacional de Vacinação do SUS. O calendário do Ministério da Saúde atualmente prevê a vacina meningocócica C aos 3 e 5 meses e a ACWY aos 12 meses, conforme as recomendações vigentes.